ĮRENGIMŲ VALIDAVIMO INŽINIERIUS

Koordinuoti ir vykdyti kompiuterizuotų sistemų validavimo (CSV) procesus, užtikrinant, kad jie atitiktų vidines procedūras ir tarptautinius reguliavimo standartus, tokius kaip FDA 21 CFR Part 11 ir Eudralex Annex 11; Rengti, peržiūrėti ir patvirtinti įvairius validavimo dokumentus, įskaitant validavimo planus, rizikos vertinimus, reikalavimų specifikacijas, testavimo protokolus ir galutines ataskaitas; Vykdyti sistemų testavimą pagal nustatytus protokolus, identifikuoti galimus neatitikimus ir užtikrinti jų sprendimą; Atlikti periodines sistemų peržiūras, siekiant įvertinti jų būklę ir atitiktį naujausiems reikalavimams bei užtikrinti ilgalaikį sistemos efektyvumą; Bendradarbiauti su IT, kokybės užtikrinimo (QA), laboratorijos ir gamybos komandomis, siekiant sėkmingo ir sklandaus projekto įgyvendinimo; Stebėti reguliavimo pokyčius CSV srityje, tirti ir spręsti neatitikimus validavimo procese; Maždaug >60 % darbo laiko skiriama dokumentų rengimui ir peržiūrai.

Techninė arba mokslinė išsilavinimas (pageidautina inžinerijos, IT, gyvybės mokslų ar panašioje srityje). Galite būti paskutinio kurso studentas; Puikūs kompiuteriniai įgūdžiai (MS Office ir bendros „Windows“ programos); Gebėjimas dirbti savarankiškai, sisteminti ir apibendrinti informaciją raštu ir žodžiu.; Stiprios analitinės, problemų sprendimo ir organizacinės įgūdžiai; Efektyvūs komunikacijos įgūdžiai, tiek raštu, tiek žodžiu; Patirtis su įvairiais programinės įrangos kūrimo gyvenimo ciklais, inžinerijos sprendimais, įranga, procesais; Geros anglų ir lietuvių kalbos žinios; Privalumas: pirminė patirtis kompiuterizuotų sistemų validacijoje farmacijos sektoriuje, GMP gairės ir GAMP5 žinios.

Atlyginimą nuo 1900 iki 2900 eurų bruto per mėnesį; Naudos paketą: sveikatos ir nelaimingų atsitikimų draudimas, papildomos sveikatos ir atostogų dienos (už darbo metus); Asmeninį ir profesinį tobulėjimas įmonėje; Darbuotojų apdovanojimai ir pripažinimo programos, renginiai ir socialinės veiklos. CV su nuoroda „ĮRENGIMŲ VALIDAVIMO INŽINIERIUS“ siųskite el.paštu: expertus@expertus.lt Konfidencialumą garantuojame. Informuosime tik tinkamus kandidatus. Pateikdami savo gyvenimo aprašymą įmonei UAB Expertus LT, Jūs sutinkate, jog naudosime Jūsų asmens duomenis personalo atrankos tikslais. Daugiau informacijos: https://www.expertus.lt/bendrasis-duomenu-apsaugos-reglamentas/

UAB Expertus LT– įmonė teikianti kokybiškus sprendimus žmogiškųjų išteklių srityje, tai – kvalifikuoto personalo atranka, personalo nuoma bei konsultacijos. Paslaugas teikiame visoje Lietuvoje. Daugiau skelbimų rasite: https://www.expertus.lt/darbo-skelbimai/